Validation in Thermal Analysis (eBook, PDF)
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The handbook is intended for newcomers interested in the theoretical and regulatory aspects of validation and for thermal analysis practitioners who have to validate their equipment and methods.
Contents:
Part 1: Validation of Computerized Systems
Recent Changes in Regulations and Regulatory Guidance
Instrument Qualification, Computerized System Validation and Method Validation
Regulatory Requirements for Computerized System Validation
Computerized System Validation
Writing the User Requirements Specification (URS)
Auditing the System Supplier
Installation Qualification and Operational Qualification (IQ and OQ)
Performance Qualification (PQ) or End User Testing
Part 2: Method Validation
Measurement Errors and Uncertainty of Measurement
Validation of Analytical Procedures and Methods
Interlaboratory Studies in Thermal Analysis
Method Development Through to SOP
Practical Examples
Appendix 1: 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11
Appendix 2: Basic Statistics
Appendix 3: Standard Test Methods for Thermal Analysis
PDF Typ:
Standard-PDF: Das ist der am häufigsten verwendete eBook PDF-Typ. Ein Standard-PDF ist ein einfaches PDF-Dokument, das auf jedem Gerät geöffnet werden kann, das eine PDF-Reader-Software installiert hat.
Interaktive PDF: Ein interaktives PDF enthält zusätzliche Funktionen wie Links, Formulare, Audio- und Video-Dateien, interaktive Schaltflächen und andere interaktive Elemente. Interaktive PDFs sind besonders nützlich für eBook Lehrbücher, Anleitungen und technische Dokumentationen.
Reflowable PDF: Reflowable PDFs passen sich automatisch an die Bildschirmgröße des Geräts an, auf dem sie geöffnet werden. Das bedeutet, dass der Text und das Layout der Seite so angepasst werden, dass sie auf dem Bildschirm des Geräts leicht lesbar sind. Reflowable PDFs sind ideal für eBooks, die auf verschiedenen Geräten gelesen werden sollen, wie zum Beispiel Tablets oder Smartphones.
Fixed Layout PDF: Ein fixed-layout PDF ist eine PDF-Datei, die ein bestimmtes Seitenlayout beibehält. Das bedeutet, dass das Layout auf jedem Gerät gleich bleibt und nicht automatisch angepasst wird. Fixed-layout PDFs sind ideal für eBooks, die viele Bilder oder Grafiken enthalten, wie zum Beispiel Bildbände oder Kochbücher.
Enhanced PDF: Ein Enhanced PDF ist eine Kombination aus interaktiven und reflowable PDFs. Es enthält interaktive Funktionen wie Links, Formulare und multimediale Elemente, passt sich aber auch an die Bildschirmgröße des Geräts an. Enhanced PDFs sind ideal für eBooks, die sowohl Text als auch multimediale Elemente enthalten.
Schlagwörter zu:
Validation in Thermal Analysis von Markus Schubnell mit der ISBN: 9781569909072
21 CFR 11; Analytical methods; Analytical procedures; EU GMP Annex 11; Instrument qualification; Interlaboratory studies; Measurement errors; Thermal analysis; Thermogravimetry; Validation, eBooks-Center
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